五大核心工具培训中心,30年专注APQP,CP,FMEA,SPC,MSA,PPAP,8D,DOE,QFD应用培训!0755-82800303
五大核心工具培训中心,30年专注APQP,CP,FMEA,SPC,MSA,PPAP,8D,DOE,QFD应用培训!0755-82800303

贵阳ISO13485内审员培训12月16-17日

课程简介
ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以ISO9001标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO13485新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO消息,ISO13485于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO13485的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。

课程收益
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质

课程大纲
1、ISO13485标准发展过程回顾及修订背景;
2、ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;
3、ISO13485标准的要求和理解要点;
4、ISO13485术语及具体条款讲解;
5、新版标准的转换要求;
6、医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
7、医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、 方法和技巧;角色审核、案例练习及考试。

培训对象
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员

讲师简介
安信达咨询资深ISO13485培训讲师

报名须知
开课时间:2022年12月16-17日
培训地点:培训前一周确认
培训费用:¥1280元/人,三人以上可享折扣,老客户享折扣
报名方式:联系下方业务经理
付款方式:公司对公提前付款或个人对公付款
特别说明:小班授课,名额有限,报名从速

相关文章

公司新闻

五大核心工具培训中心为温州锐志提供流程优化咨询和培训服务
五大核心工具培训中心为X包装机械提供流程优化培训服务
2022年6月25日
江门全合RBA内审员培训
五大核心工具培训中心为全合精密提供RBA内审员培训服务
2023年4月12日
五大工具培训中心为杭州正泰提供QC080000标准与内审培训服务
五大工具培训中心为杭州正泰提供QC080000标准与内审培训服务
2023年6月28日

热门培训课程

五大核心工具培训机构
2023年11月培训课程开课计划
2023年9月13日
五大核心工具培训机构
广州ISO14001内审员培训12月线上开课安排,专业讲师,答疑解惑
2023年11月28日
内审员培训
南允ISO9001、ISO14001内审员培训3月17-19日
2021年12月14日
五大核心工具培训机构
广州APQP课程培训机构10月线上课程安排,活学活用,致力提升客户满意
2023年9月19日
【深圳】5月27-28日ISO45001内审员培训课程通知
2020年4月29日
FMEA培训
吉安1月份FMEA潜在失效模式与影响分析培训安排
2021年11月18日
内审员培训
贵阳ISO45001内审员培训7月19-20日
2022年4月19日
内审员培训
郴州VDA6.5产品审核培训@4月11日
2021年12月10日
五大核心工具培训机构
江门IMDS课程培训10月线上开课安排,资深机构,优质服务
2023年10月13日
内审员培训
佛山3月份VDA6.3、VDA6.5课程培训安排
2021年11月3日
MSA培训
MSA测量系统分析培训8月20日@广州
2022年5月20日
FMEA培训
南京FMEA潜在失效模式与影响分析培训4月12-13日
2021年12月1日
内审员培训
东莞1月份ISO9001内审员培训安排
2021年11月5日
MSA培训
常州MSA测量系统分析培训1月21日
2021年11月30日
内审员培训
ISO45001内审员培训1月12-13日@江门
2021年11月12日