五大核心工具培训中心,30年专注APQP,CP,FMEA,SPC,MSA,PPAP,8D,DOE,QFD应用培训!0755-82800303
五大核心工具培训中心,30年专注APQP,CP,FMEA,SPC,MSA,PPAP,8D,DOE,QFD应用培训!0755-82800303

课程简介
ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以ISO9001标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO13485新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO消息,ISO13485于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO13485的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。

课程收益
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质

课程大纲
1、ISO13485标准发展过程回顾及修订背景;
2、ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;
3、ISO13485标准的要求和理解要点;
4、ISO13485术语及具体条款讲解;
5、新版标准的转换要求;
6、医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
7、医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、 方法和技巧;角色审核、案例练习及考试。

培训对象
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员

讲师简介
安信达咨询资深ISO13485培训讲师

报名须知
开课时间:2022年7月12-13日
培训地点:广州安信达咨询办公室 邦华环球广场
培训费用:¥1280元/人,三人以上可享折扣,老客户享折扣
报名方式:联系下方业务经理
付款方式:公司对公提前付款或个人对公付款
特别说明:小班授课,名额有限,报名从速

相关文章

公司新闻

五大核心工具培训中心为祥和提供五大核心工具和VDA6.3培训
五大核心工具培训中心为祥和提供五大核心工具和VDA6.3培训
2023年12月1日
培训新闻
安信达咨询为兆曜电子提供IMDS/CAMDS课程培训与数据提交服务
2022年5月5日
五大核心工具培训机构为赣州秋田微提供ISO45001标准与内审员培训服务
五大核心工具培训中心为秋田电子提供ISO45001标准与内审培训
2022年6月26日

热门培训课程

五大核心工具培训机构
江门VDA6.3五大工具课程10月线上开课安排,资深机构,高效课堂
2023年10月15日
五大核心工具培训机构
珠海GD&T线上课程培训6月开课安排,老牌机构,致力提升客户满意
2023年5月20日
内审员培训
九江10月份VDA6.5产品审核培训安排
2022年7月15日
内审员培训
桂林ISO9001内审员培训@3月18-19日
2021年12月7日
班组长培训
TWI一线主管管理技能提升课程培训@企业内训
2022年9月8日
五大核心工具培训机构
深圳8D课程培训企业内部开课安排,老牌机构,专业老师
2024年4月28日
五大核心工具培训机构
佛山ISO9001& ISO14001& ISO45001内审员培训10月线上开课安排,专业老师,高效课程
2023年10月3日
MSA培训
苏州MSA测量系统分析培训8月20日
2022年5月20日
内审员培训
贵阳VDA6.3、VDA6.5课程培训3月17-19日
2021年12月20日
内审员培训
ISO27701内审员培训8月18-19日@深圳
2022年7月3日
IMDS培训
深圳IMDS培训-2月开课计划
2022年11月14日
内审员培训
合肥ISO22301内审员培训4月27-28日
2021年12月7日
8D培训
8D问题解决方法培训11月4-5日@线上培训
2022年8月4日
IMDS培训
佛山12月份IMDS国际材料数据系统使用培训安排
2022年9月7日
内审员培训
ISO27001内审员培训11月25-26日@江门
2022年8月25日