五大核心工具培训中心,30年专注APQP,CP,FMEA,SPC,MSA,PPAP,8D,DOE,QFD应用培训!0755-82800303
五大核心工具培训中心,30年专注APQP,CP,FMEA,SPC,MSA,PPAP,8D,DOE,QFD应用培训!0755-82800303

课程简介
ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以ISO9001标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO13485新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO消息,ISO13485于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO13485的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。

课程收益
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质

课程大纲
1、ISO13485标准发展过程回顾及修订背景;
2、ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;
3、ISO13485标准的要求和理解要点;
4、ISO13485术语及具体条款讲解;
5、新版标准的转换要求;
6、医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
7、医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、 方法和技巧;角色审核、案例练习及考试。

培训对象
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员

讲师简介
安信达咨询资深ISO13485培训讲师

报名须知
开课时间:2022年1月13-14日
培训地点:提前一周通知
培训费用:¥1280元/人,三人以上可享折扣,老客户享折扣
报名方式:联系下方业务经理
付款方式:公司对公提前付款或个人对公付款
特别说明:小班授课,名额有限,报名从速

相关文章

公司新闻

五大核心工具培训中心为杉川机器人提供信息安全管理体系培训服务
五大核心工具培训中心为杉川机器人提供信息安全管理体系培训服务
2025年3月3日
五大核心工具培训中心为赣州深奥提供新版FMEA应用培训服务
五大核心工具培训中心为赣州深奥提供五大核心工具培训服务
2022年6月27日
五大核心工具培训机构
五大工具培训中心为得意精密电子提供RBA标准培训服务
2024年7月23日

热门培训课程

班组长培训
一线班组长现场及管理技能提升
2022年8月30日
五大核心工具培训机构
五大核心工具培训9月14-16日@中山
2022年6月14日
五大核心工具培训机构
中山DOE课程培训10月线上开课安排,专业老师,优质课程
2023年10月10日
内审员培训
深圳ISO14001内审员培训2月开课安排,老牌机构,值得信赖
2022年12月3日
SPC培训
深圳SPC课程培训2月开课安排,老牌机构,值得信赖
2022年11月25日
五大核心工具培训机构
8D课程培训10月线上开课安排,老牌机构,专业老师
2023年9月27日
内审员培训
南通ISO9001、ISO14001、ISO45001内审员培训1月12-15日
2021年12月2日
CAMDS培训
赣州5月份CAMDS中国材料数据系统使用培训安排
2022年2月19日
8D培训
问题分析与解决8D法
2022年9月6日
MSA培训
湘潭MSA测量系统分析培训@4月10日
2021年12月13日
内审员培训
VDA6.5产品审核培训4月14日@深圳
2022年2月26日
五大核心工具培训机构
中山ISO14001内审员培训7月线上开课安排,专业讲师,答疑解惑
2023年6月12日
SPC培训
绵阳SPC统计过程控制培训@3月18日
2021年12月21日
内审员培训
IATF16949内审员培训1月19-20日@广州
2021年11月2日
五大核心工具培训机构
肇庆ISO45001培训机构7月线上课程安排,学以致用,灵活导入
2023年6月9日