五大核心工具培训中心,30年专注管理工具应用与人员能力提升培训!0755-82800303

课程简介
ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以ISO9001标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO13485新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO消息,ISO13485于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO13485的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。

课程收益
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质

课程大纲
1、ISO13485标准发展过程回顾及修订背景;
2、ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;
3、ISO13485标准的要求和理解要点;
4、ISO13485术语及具体条款讲解;
5、新版标准的转换要求;
6、医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
7、医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、 方法和技巧;角色审核、案例练习及考试。

培训对象
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员

讲师简介
安信达咨询资深ISO13485培训讲师

报名须知
开课时间:2022年9月16-17日
培训地点:安信达培训教室/或周边酒店 培训前一周确认
培训费用:¥1280元/人,三人以上可享折扣,老客户享折扣
报名方式:联系下方业务经理
付款方式:公司对公提前付款或个人对公付款
特别说明:小班授课,名额有限,报名从速

相关文章

公司新闻

五大核心工具为机器人企业斯坦德提供质量管理提升培训
2021年7月16日
大连崇达培训
五大工具培训中心为崇达提供社会责任体系培训服务
2023年3月19日
Szqtc203121212
【喜讯】安信达培训中心正式与深圳市质量技术监督培训中心合并
2024年4月2日

热门培训课程

五大核心工具培训机构
ISO45001课程培训机构10月线上课程安排,学以致用,灵活导入
2023年9月15日
GRR培训
绵阳GR&R培训@3月26日
2021年12月21日
GDT培训
重庆GD&T几何与型位公差培训12月28-29日
2022年10月28日
CAMDS培训
衡阳CAMDS课程培训2月开课安排,老牌机构,值得信赖
2022年12月16日
内审员培训
重庆VDA6.5产品审核培训12月15日
2022年10月15日
GDT培训
株洲GD&T几何尺寸与公差培训4月21-22日
2021年12月14日
内审员培训
ISO9001、ISO14001、ISO45001内审员培训5月19-22日@深圳
2022年4月4日
五大核心工具培训机构
广州GD&T线上课程11月线上开课安排,老牌机构,致力提升客户满意
2023年10月21日
五大核心工具培训机构
广州PPAP培训企业内部开课安排,资深机构,专业讲师,客户满意
2024年5月4日
思坦科技ISO9001培训
五大工具培训中心为思坦科技提供ISO9001/ISO14001/QC080000/ISO45001体系培训服务
2023年3月19日
SPC培训
桂林SPC统计过程控制培训@3月11日
2021年12月7日
内审员培训
株洲ISO13485内审员培训@3月18-19日
2021年12月14日
内审员培训
南京VDA6.3、VDA6.5课程培训4月12-14日
2021年12月1日
IMDS培训
郴州IMDS培训@3月11日
2021年12月10日
APQP培训
肇庆APQP课程培训2月开课安排,老牌机构,值得信赖
2022年11月25日