五大核心工具培训中心,30年专注管理工具应用与人员能力提升培训!0755-82800303

课程简介
ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以ISO9001标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO13485新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO消息,ISO13485于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO13485的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。

课程收益
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质

课程大纲
1、ISO13485标准发展过程回顾及修订背景;
2、ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;
3、ISO13485标准的要求和理解要点;
4、ISO13485术语及具体条款讲解;
5、新版标准的转换要求;
6、医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
7、医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、 方法和技巧;角色审核、案例练习及考试。

培训对象
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员

讲师简介
安信达咨询资深ISO13485培训讲师

报名须知
开课时间:2022年5月17-18日
培训地点:广州安信达咨询办公室 邦华环球广场
培训费用:¥1280元/人,三人以上可享折扣,老客户享折扣
报名方式:联系下方业务经理
付款方式:公司对公提前付款或个人对公付款
特别说明:小班授课,名额有限,报名从速

相关文章

公司新闻

东莞RBA培训公司
五大核心工具培训中心为东莞企业提供RBA8.0标准培训服务
2024年5月24日
东芝泰格RBA
五大核心工具培训中心为国际打印机巨头东芝旗下子公司提供RBA标准培训服务
2022年7月8日
广东宏易达IATF16949启动培训
五大工具培训中心为广东宏易达召开IATF16949启动培训
2023年5月3日

热门培训课程

内审员培训
无锡VDA6.3、VDA6.5课程培训4月21-23日
2021年12月3日
FMEA培训
FMEA潜在失效模式及后果分析培训5月10-11日@深圳
2022年3月25日
IMDS培训
东莞12月份IMDS国际材料数据系统使用培训安排
2022年9月7日
五大核心工具培训机构
广州ISO13485培训机构5月线上课程安排,老牌机构,案例丰富,致力提升客户满意
2023年5月9日
GDT培训
佛山9月份GD&T几何与型位公差培训安排
2022年6月20日
内审员培训
苏州ISO9001、ISO14001、ISO45001内审员培训7月27-30日
2022年2月28日
MSA培训
深圳MSA测量系统分析培训
2022年10月26日
内审员培训
贵阳VDA6.5产品审核培训4月14日
2021年12月20日
五大核心工具培训机构
惠州ISO45001课程培训机构11月线上课程安排,学以致用,灵活导入
2023年11月4日
内审员培训
重庆VDA6.3、VDA6.5课程培训9月20-22日
2022年7月20日
内审员培训
佛山11月份VDA6.5产品审核培训安排
2022年8月11日
贵阳ESD 20.20静电放电防护管理体系标准内审员培训
2020年10月26日
DOE培训
芜湖DOE课程培训3月开课安排,老牌机构,值得信赖
2023年1月31日
内审员培训
VDA 6.5产品审核培训1月13日@江门
2021年11月12日
内审员培训
滁州ISO14001内审员培训3月16-17日
2021年12月6日