五大核心工具培训中心,30年专注APQP,CP,FMEA,SPC,MSA,PPAP,8D,DOE,QFD应用培训!0755-82800303
五大核心工具培训中心,30年专注APQP,CP,FMEA,SPC,MSA,PPAP,8D,DOE,QFD应用培训!0755-82800303

东莞ISO13485课程培训机构11月线上课程安排,老牌机构,案例丰富,致力提升客户满意

内审员培训
内审员培训

课程简介
ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以ISO9001标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO13485新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO消息,ISO13485于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO13485的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。

课程收益
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质

课程大纲
第一部分 ISO13485标准发展过程回顾及修订背景;
第二部分 ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;
第三部分 ISO13485:2016标准的要求和理解要点;
第四部分 医疗器械风险评估;
第五部分 医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
第六部分 医疗器械质量管理体系内部审核的基本知识和技巧;
第七部分 内审员考试。

培训对象
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员

讲师简介

高级培训师、企业管理资深顾问、ISO13485资深讲师。

老师曾在大型企业从事管理工作,担任品质工程师和品质部经理,从事咨询工作20余年,擅长ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO13485等体系建立,对医疗器械体系尤为了解,也是资深的培训老师,为很多大型企业和集团公司做过辅导,有丰富的实操经验和培训案例。在培训中,段老师采用互动教学,以理论为基础,从实践导入,深入浅出,案例精彩,加以总结和提升,可操作性和实用性强,对企业现场管理有实际的指导作用。能够针对企业的规模、产品特点和现有的管理体系量身定做,策划出符合企业实际且具有特色的培训方案,将管理方法切实地运用到企业中去。

服务过的部分企业:乐普医疗、联影、康泰医学、万东、谊安aeonmed、迈瑞、鱼跃yuwell、强生、捷迈邦美、美敦力、爱德华、史塞克、天新福、冠昊生物、爱尔康、博士伦、欧普康视、广州贝恩、南京微创、有研亿金、金柏威、西门子、三诺、九安、华大基因、科华生物、东富龙、振德医疗、利德曼、艾德生物、千山药机。

关于我们:安信达咨询成立于1996年,是中国早期从事管理咨询的公司之一,也是国内首批获得中国认监委备案资质的咨询培训机构,后又获得广东省企业管理咨询培训行业甲级资质证书和企业AAA级信用等级证书,目前已为10000多家公司提供了咨询辅导和课程培训,具有强大的师资团队和专业化的课程体系,是一家能力强,资历深、课程多、服务好的老牌培训机构。

报名须知
开课时间:2023年11月,具体时间咨询客服确认
培训地点:线上课程
报名方式:Tel:186-8895-7035
付款方式:公司对公提前付款或个人对公付款
特别说明:小班授课,名额有限,报名从速


ISO13485培训计划
ISO13485年度培训计划下载
ISO13485培训中心联系方式
ISO13485培训机构联系方式

安信达认证咨询

相关文章

公司新闻

倍诚信IMDS培训圆满结束
2020年12月11日
IMDS培训
安信达咨询为莱尔新材提供IMDS/CAMDS数据提交培训
2021年8月18日
培训新闻
安信达咨询为华正联提供新版ISO22301标准与内审培训服务
2022年1月13日

热门培训课程

CAMDS培训
CAMDS培训11月23日@中山
2022年8月23日
GDT培训
赣州7月份GD&T几何与型位公差培训安排
2022年4月27日
内审员培训
湖州IATF16949内审员培训@1月24-25日
2021年12月17日
MSA培训
吉安3月份MSA测量系统分析培训安排
2021年11月18日
五大核心工具培训机构
深圳ISO14001内审员培训企业内部开课安排,专业讲师,答疑解惑
2024年4月28日
SPC培训
贵阳SPC统计过程控制培训9月16日
2022年6月16日
GDT培训
重庆GD&T几何与型位公差培训7月27-28日
2022年4月27日
五大核心工具培训机构
东莞FMEA课程培训公司线上开课安排,客户满意度高,实际运用性强
2023年12月16日
十堰ISO/TS22163标准内审员培训
2020年10月26日
内审员培训
佛山8月份ISO9001、ISO14001、ISO45001内审员培训安排
2022年5月21日
内审员培训
赣州11月份IATF16949内审员培训安排
2022年8月18日
五大核心工具培训机构
广州IATF16949认证咨询,细心辅导,落地实施,全流程服务
2023年12月3日
内审员培训
福州ISO27701内审员培训@3月16-17日
2021年12月17日
内审员培训
吉安4月份VDA6.3、VDA6.5课程培训安排
2021年11月18日
内审员培训
南宁IATF16949内审员培训@1月19-20日
2021年12月8日